BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌：奥拉帕利较非铂化疗能有效优化PFS

麻省总医院Penson等份文件一项Ⅲ期试验推断，在胚系BRCA突变的、镍敏感型复发性、且最少放弃过防区镍类为基础的抗生素的肺癌病患者中都，与非镍类抗生素相比，凯伊帕利的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的改善既有分析方法显著涵义也有临床涵义（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）

一项Ⅱ期研究成果（在clinicaltrials.gov注册，编号为：NCT00628251）推断，在胚系BRCA突变的镍抗药性或镍部分敏感的复发性肺癌病患者中都，凯伊帕利冷冻相对于烷基化脂质体多柔比星推断显现出活性。该项Ⅲ期试验（SOLO3）在胚系BRCA突变的、镍敏感复发性、且最少放弃过防区镍类为基础的抗生素的肺癌病患者中都，对比了凯伊帕利片剂与非镍抗生素的。

在这项随机、开放标签的试验中都，病患者被按照 2 : 1 的比则有随机平均分配放弃凯伊帕利（300 mg，bid）或医生选择的非镍类单药抗生素药物（烷基化脂质体多柔比星，抗癌药物，吉西他滨或拓扑替康）。主要绕道是统一评价中都心（BICR）盲法审计的可精确测量性疾病的ORR。关键的次要绕道是由BICR审计的意向性治疗人群的 PFS。

在随机平均分配的266则有病患者中都，178则有放弃凯伊帕利，88则有放弃抗生素。在可精确测量性疾病的病患者中都（凯伊帕利分组151则有，抗生素分组72则有），BICR审计的凯伊帕利分组的ORR显著略高于抗生素分组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已放弃过防区治疗的亚分组中都，凯伊帕利分组的ORR为84.6%，抗生素分组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比抗生素分组，经BICR审计的PFS也显著偏向于凯伊帕利分组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；中都位PFS：13.4 个年底 vs. 9.2 个年底）。经常性暴力事件与凯伊帕利和抗生素的既定稳定性统计数据一致。